"لقد حان الوقت لتصنيف الأفلام الطبية وإبراز دورها!"
في 31 أغسطس 2017، أصدرت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (إدارة حماية البيئة في نيمبا) وثيقةً مهمةً لتنظيم سوق الأجهزة الطبية بشكل أكبر، مع التركيز بشكل خاص على قطاعي التصوير والتسجيل الطبي. ركزت هذه المراجعة بشكل رئيسي على تعديلات كتالوج تصنيف الأجهزة الطبية، والتي حددت بوضوح إرشادات استخدام وسائط تسجيل الصور الطبية، وعززت إدارة أنواع مختلفة من الأفلام.
وفقًا للوائح المُحدّثة، تُعدّ وسائط تسجيل التصوير المُكوّنة من طبقة بوليستر (حيوان أليف)، وطبقة مُضادة للكهرباء الساكنة، وطبقة مُمتصة للحبر (مثل السيليكا، والألومينا، أو مواد أخرى لامتصاص الحبر أو مسحوق الحبر) مُخصصة بشكل أساسي لطباعة الصور الطبية غير التشخيصية، والسجلات الرسومية/النصية، مثل صور الموجات فوق الصوتية. تشمل المنتجات الرئيسية المُستخدمة ما يلي:
أفلام الطباعة الطبية: تستخدم هذه الأفلام لطباعة الصور الطبية، عادةً لصور الموجات فوق الصوتية أو السجلات الأخرى، لأغراض مرجعية أو أرشفة، وليس للاستخدام التشخيصي.
أفلام تقرير التشخيص بالموجات فوق الصوتية نظام أرشفة وتسجيل الأوراق المالية: تستخدم هذه الأفلام في المقام الأول لطباعة تقارير التشخيص بالموجات فوق الصوتية داخل نظام أرشفة الصور والاتصالات (نظام أرشفة وتسجيل الأوراق المالية)، والذي يستخدم لتخزين وعرض ونقل الصور الطبية، ولكن ليس لأغراض التشخيص بشكل مباشر.
أفلام تقرير التشخيص بالموجات فوق الصوتية الجافة: على غرار أفلام نظام أرشفة وتسجيل الأوراق المالية، لا تتطلب الأفلام الجافة معالجة رطبة وتُستخدم لطباعة تقارير الموجات فوق الصوتية في الإعدادات التي لا يكون فيها التطوير الرطب ضروريًا.
مع ذلك، ينص كتالوج تصنيف الأجهزة الطبية المُحدّث بوضوح على أن التصوير المقطعي المحوسب، والتصوير بالرنين المغناطيسي، والتصوير المقطعي المحوسب بالكمبيوتر، والتصوير الإشعاعي الرقمي، وغيرها من صور التصوير المستخدمة في التشخيص الطبي، لا يُمكنها استخدام هذه الأنواع من وسائط التسجيل. ونظرًا لأهمية هذه الصور في التشخيص السريري، كونها أساسًا أساسيًا للأطباء لتقييم الأمراض أو الحالات، يجب طباعتها على أفلام ليزر طبية (جافة) أو أفلام حساسة للحرارة، والتي تُلبي معايير أعلى. توفر هذه الأفلام دقةً أفضل، وثباتًا مُحسّنًا للصورة، ومتانةً طويلة الأمد، وتمثيلًا أكثر دقة للصورة، وهي جميعها ضرورية للتصوير الطبي في السياقات التشخيصية.
يهدف تطبيق هذه اللوائح الجديدة إلى ضمان جودة وملاءمة مواد التصوير الطبي، ومنع أي تأثير على دقة التشخيص نتيجة استخدام وسائط تسجيل رديئة أو غير مناسبة. وفيما يتعلق تحديدًا بالدقة العالية المطلوبة للصور الطبية، يُشدد الدليل المُنقّح على التمييز بين الصور التشخيصية وغير التشخيصية، مما يضمن وصول المجال الطبي إلى سجلات وموارد صور عالية الجودة لدعم اتخاذ قرارات سريرية موثوقة.