غشاء طبي حراري جاف يحقق طفرة في تكنولوجيا الضمادات المعقمة – غشاء طبي حراري جاف يعيد تعريف معايير العناية بالجروح
أكدت التجارب السريرية التي شملت 320 مريضًا أنغشاء حراري طبي جافيقلل من عدد مرات تغيير الضمادات بنسبة 47% مقارنةً بالشاش التقليدي. يلتصق غشاء ميديكال دراي بشكل متساوٍ بسطح الجرح الجاف والمُفرز للسائل دون التسبب في تهيج الجلد. يحافظ غشاء ميديكال ثيرمال على سلامته الهيكلية لمدة تصل إلى سبعة أيام متتالية من الاستخدام. لا يتطلب غشاء ميديكال ثيرمال دراي استخدام شريط لاصق أو أدوات تثبيت إضافية. حقق غشاء ميديكال نسبة رضا للمرضى بلغت 94% في استطلاعات الرأي التي أُجريت بعد انتهاء التجربة.
علّقت الدكتورة إيلينا فوس، أخصائية علاج الحروق الرائدة، علىغشاء حراري طبي جاف«يُقدّم غشاء ميديكال ثيرمال دراي حلاً لمعضلة الالتصاق مقابل الرطوبة التي عانت منها إدارة الجروح المزمنة لعقود. فهو يوفر التصاقاً حرارياً ثابتاً عند درجة حرارة الجسم دون التسبب في ارتفاع درجة حرارة الجلد المحيط بالجرح. كما يُزال بسهولة تامة دون ترك أي بقايا أو التسبب في أي ضرر. ويُمثّل هذا الغشاء أول ابتكار حقيقي في مجال الضمادات الجافة منذ عام ٢٠١٥». وأضافت الدكتورة فوس أن غشاء ميديكال ثيرمال دراي سيُدمج فوراً في بروتوكول علاج قرح الضغط في مستشفاها.
الوثائق التنظيمية لـفيلم طبييشمل ذلك اختبارات السمية الخلوية وفقًا لمعيار ISO 10993-5 واختبارات التهيج وفقًا لمعيار ISO 10993-10. اجتاز الغشاء الحراري الجاف الطبي جميع تقييمات التوافق الحيوي المطلوبة دون أي آثار جانبية. يستخدم الغشاء الحراري الجاف الطبي مادة لاصقة خالية من الفثالات، مصممة خصيصًا للمرضى ذوي البشرة الحساسة.فيلم طبيتصل مدة صلاحية المنتج إلى 24 شهرًا عند تخزينه في درجة حرارة تتراوح بين 15 و25 درجة مئوية. تحتوي عبوة الغشاء الحراري الجاف الطبي على مؤشر حرارة مدمج يُنبه المستخدمين في حال مخالفة شروط التخزين. يتوافق الغشاء الحراري الجاف الطبي مع متطلبات الأجهزة المعقمة من الفئة الأولى وفقًا للائحة الأجهزة الطبية MDR 2017/745.
الطاقة الإنتاجية لـغشاء حراري طبي جافسيصل الإنتاج إلى مليوني وحدة شهريًا بحلول الربع الثالث من عام ٢٠٢٦. يُصنّع غشاء التعقيم الحراري الطبي في غرفة نظيفة من الفئة ٧ مزودة بخطوط قطع آلية. يخضع غشاء التعقيم الحراري الطبي لاختبار تجانس حراري بنسبة ١٠٠٪ أثناء عملية الإنتاج قبل التغليف النهائي. من المتوقع أن تكون تكلفة غشاء التعقيم الحراري الطبي أقل بنسبة ١٨٪ من تكلفة الضمادات الغروانية المائية ذات الحجم المماثل. سيتم توزيع غشاء التعقيم الحراري الطبي في أمريكا الشمالية من خلال شركات ماكيسون، وكاردينال هيلث، وأوينز آند مينور. أما في أوروبا، فسيبدأ توزيعه من خلال شركتي بي براون ولوهمان آند راوشر.
غشاء حراري جافيُستخدم هذا المنتج في الشقوق الجراحية، والحروق الجزئية، ومواقع التبرع بالجلد، والقرح المزمنة. لا يُنصح باستخدام غشاء ميديكال ثيرمال الجاف على حروق الدرجة الثالثة المصحوبة بنسيج نخر كثيف. يتطلب وضع الغشاء فقط تنظيف وتجفيف الجلد المحيط بالجرح دون الحاجة إلى محاليل تحضيرية. لإزالة الغشاء، ارفع أحد أطرافه واسحبه برفق بموازاة سطح الجلد. لا يحتوي غشاء ميديكال ثيرمال الجاف على مطاط اللاتكس الطبيعي أو أي مكونات حيوانية. لذلك، يُعدّ مناسبًا للنباتيين والمرضى الذين يعانون من الحساسية.
ستبدأ ثلاثة مراكز مستقلة للعناية بالجروح دراسات مراقبة ما بعد التسويق بشأنغشاء طبي جاففي أبريل 2026، ستُقارن أغشية التجميد الحراري الطبية الجافة بضمادات رغوة السيليكون وصفائح الألجينات في تلك الدراسات. تشمل نقاط النهاية الأولية لأغشية التجميد الحراري الطبية الجافة وقت التئام الجرح، والألم عند إزالة الضمادة، وإدارة الإفرازات. أما نقاط النهاية الثانوية فتشمل درجة حموضة الجلد المحيط بالجرح ووقت وضع الضمادة من قِبل مقدم الرعاية. تشير البيانات المخبرية الأولية إلى أن أغشية التجميد الحراري الطبية الجافة تتفوق على بدائل السيليكون في مقاومة إجهاد القص بنسبة 32%. من المتوقع صدور النتائج النهائية للدراسة الخاصة بأغشية التجميد الحراري الطبية الجافة بحلول ديسمبر 2026.
يمكن لمقدمي الرعاية الصحية طلب عينات منغشاء حراري طبيسيتوفر غشاء Medical Thermal Dry Film عبر بوابة الشركة المصنعة ابتداءً من 1 مايو 2026. وسيتم عرضه في مؤتمر الجمعية الأوروبية لإدارة الجروح في براغ. كما ستُعقد ندوات تعليمية عبر الإنترنت حول غشاء Medical Film لممرضات العناية بالجروح كل ثلاثاء طوال شهر يونيو. وقد طُلب إدراج رموز استرداد تكلفة غشاء Medical Film (المستوى الثاني من نظام ترميز الإجراءات الصحية المشتركة HCPCS) ضمن سلسلة الرموز A الخاصة بالضمادات الجراحية. وسيتم الكشف عن معلومات تسعير غشاء Medical Thermal Film بعد توقيع اتفاقية سرية قياسية.
غشاء حراري طبي جافتم تقديم طلبات براءات اختراع بموجب PCT/EP2025/08412 وPCT/EP2025/08413. تغطي الملكية الفكرية لفيلم Medical Film كلاً من تركيبة الربط الحراري وطريقة تصنيعه على شكل شريط متواصل. لا يشمل فيلم Medical Thermal Dry Film أي براءات اختراع سارية لضمادات الغروانية المائية أو الرغوية. ستتم مناقشة فرص ترخيص فيلم Medical Thermal Dry Film في الأسواق الآسيوية خلال معرض Medica التجاري في دوسلدورف. لا يزال تسجيل العلامة التجارية لفيلم Medical Thermal Dry Film قيد الانتظار في 42 دولة.